适应症
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涉及近20个治疗领域,一大批新药好药正加速惠及患者
央视网消息:国家药监局今天(3月18日)发布《2024年度药品审评报告》。报告显示,2024年,我国全年批准1类创新药48个,涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域,一大批新药好药加速惠及患者。国家药监局药品审评中心业务管理处袁利佳表示,针对临床急需药品,国家药品监督管理局
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石药集团:SYS6041(抗体偶联药物)获FDA批准在美临床研究,适应症为晚期实体瘤
近日,石药集团发布SYS 6041(抗体偶联药物)获美国临床试验批准的公告,披露集团开发的SYS6041(抗体偶联药物)的试验性新药(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床研究。该产品已于2025年1月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。该